Date de dépôt : 8 février 2024
Filière : Biologie, Biotechnologies
Type : CDD
Entreprise : EliTech Group
Lieu : Signes (83)
Personne à contacter : Mme. Delphine Giraud
Téléphone : +33 (0)4 94 88 55 00
Email : d.giraud@elitechgroup.com
ELITechGroup est une société de diagnostic in vitro qui dessert les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic dans plus de 100 pays et emploie au total plus de 600 personnes.
La société développe, fabrique et commercialise une large gamme de produits et de solutions de diagnostic – instruments, réactifs et logiciels dans quatre segments de marché : Molecular Diagnostics (MDx), Clinical Chemistry (CC) et Biomedical Systems (EBS) et Microbiology (EM).
L’entité ELITechGroup Microbiology recherche un(e) Technicien(ne) de Recherche et Développement.
POSTE
Dans le cadre de la mise en conformité des ses dossiers techniques par rapport au nouveau réglement IVDR,
ELITECH Microbio recherche un(e) technicien(ne) de Recherche et Développement pour rejoindre son équipe sur le site de Signes (VAR).
Rattaché(e) à la chef de laboratoire, vous participez à la mise à jour des données techniques des produits existants et vous réalisez les études et analyses pour l’amélioration de nos produits ainsi que pour le développement de nouveaux produits.
Missions :
- rédiger la mise à jour des données techniques des produits existants (Plan de validation et vérification des performances, Analyses de risques, revues de validité scientifique…) – Cette mission représente 70% du temps de
- réaliser les étapes du processus pour les nouveaux développement de produit ou améliorations de produits existants (faisabilité et développement du projet selon le cahier des charges) en passant par la mise en place et la réalisation des protocoles d’essais, jusqu’à son industrialisation en respectant les objectifs fixés et les cadres normatifs imposés. – 30% du temps de
- interpréter les essais, renseigner le cahier de laboratoire et rédiger les comptes rendus d’analyses et leurs
- être force de proposition pour le développement et l’optimisation des
- mettre à jour de façon permanente les documents du service suivant la procédure de maîtrise des documents en vigueur, détecter et traiter les non conformités.
- appliquer les procédures, les instructions et tous les documents qualité-sécurité-environnement applicables au service Recherche et Développement
- assurer le bon fonctionnement du laboratoire (approvisionnement, rangement, relevés métrologiques, gestion des déchets…)
- participer à l’entretien et la gestion de la souchothèque
- faire partie du service client (traitement des plaintes et demandes techniques de niveau 2 relatives aux produits vendus).
Profil
- Formation :
- Bac +2 à Bac +3 (BTS/ DUT, licence pro en bio-analyses…) couvrant des connaissances théoriques et pratiques en biologie /microbiologie / biochimie
Expérience :
- Débutants acceptés
- Une expérience significative dans un poste équivalent et idéalement dans le domaine du DIAGNOSTIC IN VITRO serait appréciée et la connaissance des exigences normatives ISO
13485 et réglementaires du DM DIV (Directive européenne 98/79/CE et Règlement (UE) 2017/746) serait un plus.
Compétences :
- Qualité rédactionnelle
- Esprit de synthèse
- Autonomie
- Professionellement impliqué
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise anglais scientifique (lecture bibliographique)
Notre offre :
- Type de contrat : CDD de 6 mois renouvelable
- Début : dès que possible
- Rémunération : selon profil
- Lieu de travail : Signes
Plus d’informations ou postuler
Nous vous remercions d’adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par courrier électronique (d.giraud@elitechgroup.com) ou à l’adresse suivante : ELITech MICROBIO – Mme. Delphine Giraud – 19 Allée d’Athènes – 83870 SIGNES.
Les entretiens individuels seront organisés sur le site de Signes ou par visioconférence.
ELITechGroup est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité des chances et soutient la diversité des employés.